櫛原町クリニックCPCは、安全・安心な特定細胞加工物を継続的に提供します
特定細胞加工物等製造施設(CPC)は全国に数多くありますが、あなたが選ぶならどのようなCPCですか？
安全性の高さ / 培養件数の多さ / 依頼の柔軟性 / 費用 / 知名度…などなど…
選ぶ基準はたくさんあります
当CPCは「安全・安心な特定細胞加工物を継続的に提供します。」という品質方針を掲げて、提供する特定細胞加工物の安全性を第一に考えて活動してます
当CPCの活動をご覧になりませんか？
01. 細胞製造(培養)
熟練のスタッフと製造管理システムで確実性の高い細胞製造を実現
だから安心して依頼できる
☆特徴☆ 特定細胞加工物の製造実績
櫛原町クリニックCPCの製造実績
同一患者様への複数回提供も確実性が高く、特定細胞加工物の安定供給を実現しております
☆特徴☆ 少量の脂肪組織から製造可能
02. 品質検査
無菌検査・エンドトキシン検査・マイコプラズマ検査などの検査を実施して安全性を確認
安全・安心な特定細胞加工物を提供することはCPC職員の使命であり、日々愚直に取り組んでいます
患者様へ安全・安心な特定細胞加工物を届けるためには、脂肪組織の採取及び特定細胞加工物の投与を行う医師・看護師・医療従事者の方の御協力も必要であり、当CPCでは教育研修の実施も可能です
☆特徴☆ 無菌検査は14日間以上実施(日本薬局方)
第18改正日本薬局方(4.06 無菌試験法)では14日間以上の無菌試験が求められます
「早く患者様に提供するために無菌検査の期間を短縮して欲しい」という要望を頂くことがございますが、当CPCでは14日間以上の無菌検査で安全性の確認を実施して提供しております
☆特徴☆ 製造の各段階で品質検査を実施
再生医療では最終製品(特定細胞加工物)を滅菌できないため、医薬品・医療機器と異なり、最終製品検査の結果のみで判定できるとはいえません
最終製品検査の結果のみでなく、原料受入検査・工程内検査の検査結果も最終製品を評価するうえで重要な指標となります
03. 提供体制
「患者様のスケジュールに寄り添った再生医療を実現したい！」
その想い、当CPCならお手伝いできるかもしれません
☆特徴☆ 柔軟性の高い提供体制を構築
そのお悩み、当CPCなら解決できるかもしれません(要相談)
当CPCは九州のみならず、関東・関西にも提供体制がございます(実績有)
共により良い再生医療を実現しませんか？
(注) 再生医療は再生医療等提供計画及び関連文書に沿って提供する必要があります
04. 再生医療の導入サポート
再生医療は再生医療等安全性確保法及び関連法令を遵守して提供する必要がございます
再生医療を医療機関で実施するためには、事前に法律で定められた手続きが必要です
「再生医療を導入したいけど具体的な方法が分からない…」という医療機関様はご相談ください
05. 教育研修
安全・安心な再生医療を普及させるために、教育研修の機会を提供
☆特徴☆ 再生医療や細胞培養について幅広く教育研修
再生医療の提供に関することや、細胞製造(培養)について疑問点等ございましたら、遠慮なくお問い合わせくださいませ。
ご要望があれば、医療機関様へ教育研修を実施することも可能です(実績有)
細胞製造を行っているスタッフの話を聞く機会にもなります
06. その他
再生医療を提供する医療機関様はCPCに対して様々な疑問・質問があるかと思います。
遠慮なくお問い合わせくださいませ。
